研发创新
R&D INNOVATION
创新药技术平台聚焦前沿
公司致力于打造成为领先的创新驱动型生物医药平台，旗下巨石生物是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，
拥有全面的研发和商业化能力，专注于抗体类药物、抗体偶联药物（ADC）以及mRNA 疫苗等生物制药前沿领域。组建了具备丰富经验且富有创造性的研发团队。
3大治疗领域
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重大传染疾病
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恶性肿瘤
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自身免疫疾病
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- 23 项
- 研究成果
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- 131 项
- 国内专利授权
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- 20 项
- 国外专利授权
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- 3 个
- 治疗领域
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- 2 个
- 技术平台
2大技术平台
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抗体工程与ADC平台
公司构建了一个定制化的特异性抗体发现闭环系统，同步运用噬菌体展示与酵母展示技术，有效缩短抗体发现周期，提升抗体表达水平。通过计算工程平台对先导抗体候选分子进行优化，增强抗体结合亲和力、疗效及安全性等关键质量属性。同时，公司拥有一项专有偶联技术，采用工程化微生物谷氨酰胺转氨酶，可实现蛋白质中特定谷氨酰胺残基的位点特异性修饰。该技术可直接作用于天然抗体，对抗体原有特性影响较小，从而能够实现对靶位点优异的选择性和反应性，为新一代 ADC 药物开发提供核心技术支撑。
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mRNA 疫苗开发平台
公司在 mRNA 疫苗领域具备核心技术优势，在 mRNA 翻译效率、稳定性及免疫原性优化方面积累了深厚技术经验与专业能力。公司搭建模块化 mRNA 技术平台，覆盖 mRNA 序列设计、质粒合成、mRNA 合成与纯化、LNP 制剂制备、质量控制与分析五大核心环节。mRNA 设计环节采用自由能最小化算法优化结构稳定性与翻译效率，可精细调控关键区域的局部空间折叠，突破传统方法仅关注密码子组成的局限，通过形成更优局部结构促进核糖体高效起始与延伸；同时运用预训练模型开展高通量筛选，加快高性能结构识别。递送系统方面，依托先进 LNP 技术制备包封效率高的稳定、均匀的纳米颗粒，可有效提升免疫系统摄取效率，为 mRNA 疫苗研发与产业化提供坚实技术支撑。
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创新药部分在研管线
| 药物名称 | 时间 | 适应症 | 产品介绍 |
| 帕妥珠单抗注射液 | 2025年11 月 | HER2阳性乳腺癌 | 帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液，患者每3周需使用一次。该产品通过特异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II，阻断HER2与HER2或其他HER家族成员之间的配体之间的二聚化作用，从而阻断细胞周期并诱导凋亡。该产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。本次申请主要是基于一项III期等效性临床试验，入组患者为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者。临床试验结果显示，该产品用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗与原研参照药等效。同时，该产品的安全性和耐受性良好，与原研参照药类似。 |
| 药物名称 | 时间 | 适应症 | 产品介绍 |
| SYS6010 | 2025年1月被药审中心纳入突破性治疗品种名单 | 单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC） | 肺癌是中国和全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。多数肺癌患者确诊时已分期较晚，其中，Ⅲ期患者的5 年生存率约20%，Ⅳ期患者的 5 年生存率低于 5%，中位生存期为7 个月。 亚裔和中国 NSCLC 患者的 EGFR 基因突变阳性率为40-50%。EGFR突变阳性晚期 NSCLC 靶向治疗的疗效与分子分型关系已在临床实践中得到充分证实，EGFR-TKI 目前已成为 EGFR 突变阳性晚期NSCLC 的一线标准治疗，TKI 治疗失败后标准治疗为含铂双药化疗±贝伐珠单抗。但经EGFR-TKI 及化疗治疗失败的 EGFR 突变阳性 NSCLC 患者，整体预后较差，该人群仍存在未被满足的临床需求。 目前该产品在多种实体瘤的开发正在进行中，现有临床数据证实该产品单药在该适应症中的疗效显著优于标准治疗。该产品获突破性治疗认定，将有助于进一步促进与监管机构的沟通，加快开发进度。 |
| 在研药物 | 种类 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 |
单抗 | PD-1 | 复发或转移性宫颈癌(一线) | III期 |
| 乌司奴单抗注射液 | 单抗 | IL-12/IL-23p40 | 中重度斑块银屑病 | BLA |
| 帕妥珠单抗注射液 | 单抗 | HER2 | HER2阳性早期或局晚期乳腺癌 | BLA |
| 司库奇尤单抗注射液 | 单抗 | IL-17 单克隆抗体 | 中重度斑块银屑病 | III期 |
| SYS6090注射液 | 单抗 | PD-1/IL15 | 晚期恶性肿瘤 | I期 |
| 度普利尤单抗注射液 | 单抗 | IL-4Ra | 中重度特应性皮炎 | I期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | 晚期实体瘤（胃癌、肺癌、乳腺 癌等） | Ib/II期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | EGFR突变晚期非小细胞肺 癌(一线) | I期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | 多种晚期实体瘤 | I期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | 头颈鳞癌（一线） | Ⅱ期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | 食管鳞状细胞癌(一线) | II期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | EGFR野生型晚期非小细胞 肺癌(一线)和晚期实体瘤 | II期 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | EGFR突变晚期非小细胞肺 癌(二线) | III期 |
| SYS6002 | ADC | Nectin-4 | 多种晚期实体瘤 | I 期 |
| SYS6002 | ADC | Nectin-4 | 宫颈癌（二线及以上） | III期 |
| SYS6002 | ADC | Nectin-4 | 晚期尿路上皮癌（一线)和其 他实体瘤 | II期 |
| 重组人源化抗 HER2 单抗- MMAE 偶联药物注射液（DP303c） | ADC | HER2 受体 | HER2阳性晚期乳腺癌（二线及以上） | III期 |
| SYS6043 | ADC | B7-H3 | SCLC及其他晚期实体瘤 | I 期 |
| SYS6043 | ADC | B7-H3 | 晚期实体瘤 | I 期 |
| SYS6023 | ADC | / | 晚期实体瘤 | I 期 |
| SYS6041 | ADC | FRα | 晚期实体瘤 | I 期 |
| SYS6005 | ADC | ROR1 | 晚期肿瘤 | I 期 |
| SYS6040 | ADC | DLL3 | 晚期实体瘤 | I 期 |
| SYS6017 | mRNA 疫苗 | / | 水痘-带状疱疹病毒 | I 期 |
| 在研药物 | 临床数据发表 |
| DP303c 注射液 （重组人源化抗 HER2 单抗－MMAE 偶联药物注射液） |
对比TDM1—晚期乳腺癌—III期试验圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）—最新突破—快速报告 |
| SG001 （恩朗苏拜单抗注射液） |
恩朗苏拜注射液(SG001)联合化疗治疗宫颈癌III期临床试验美国妇科肿瘤学会(SGO)—壁报 SG001—晚期实体瘤—Ib期试验DrugDesignDevelopmentandTherapy(IF5.1)—接收 |
| 乌司奴单抗注射液 （SYSA1902） |
乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床研究JournalofAmericanAcademyofDermatology(JAAD,IF12.8) 美国皮肤科学会(AAD)年会—壁报 |
| 注射用奥马珠单抗 | 注射用奥马珠单抗在荨麻疹Ⅲ期临床试验结果在中国医学杂志发表 |
| SYS6010 | SYS6010治疗晚期实体瘤I期临床试验2025年美国癌症研究协会(AACR)年会—口头报告 SYS6010联合SYH2051治疗胃肠道肿瘤患者的IIT研究2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会—壁报 |
| SYS6051(TF-ADC) | 2025年美国癌症研究协会(AACR)年会—壁报 |
| SYS6042(TROP2ADC) | 2025年美国癌症研究协会(AACR)年会—壁报 |
| SYS6041 | 2025年美国癌症研究协会(AACR)年会—壁报 |