2026/ 04/23

3522浦京集团vip创新五项创新药研究成果入选美国临床肿瘤学会(ASCO)

2026年5月29日至6月2日,一年一度的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将在美国芝加哥召开。3522浦京集团vip创新在本届ASCO上将展示四个在研产品的五项最新临床试验进展


B7-H3 ADC SYS6043
单药治疗晚期实体瘤I/II期临床研究:口头报告(编号:3002)

该项研究是由中山大学肿瘤防治中心张力教授和中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授联合牵头开展的多中心、开放标签的I/II期研究,旨在评估SYS6043在既往经治的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性,药代动力学特征以及初步的疗效。

关于SYS6043

SYS6043是由3522浦京集团vip创新开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物,载荷为拓扑异构酶I抑制剂,药物抗体比(DAR)约为6,采用Fcγ受体效应沉默设计和可裂解连接子,旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。目前在中国开展的这项针对多种晚期实体瘤的临床研究中,在肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、妇瘤等多个瘤肿,均观察到疗效信号。

Nectin-4 ADC SYS6002
单药治疗晚期实体瘤I期临床研究:壁报(编号:4579)

本研究是一项由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授和张剑教授牵头开展的首次人体、多中心、I期临床试验,旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。

关于SYS6002

SYS6002是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 (ADC)。该药物通过采用酶催化定点抗体偶联技术,将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向表达Nectin-4的癌细胞。其稳定的连接子设计不仅有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中,还能通过减少毒素的全身暴露而降低毒性。在该项临床研究中,单药SYS6002在实体瘤患者中安全性良好,并在尿路上皮癌患者中展现出初步疗效。

EGFR ADC SYS6010
治疗晚期实体瘤的II期研究:壁报(编号:4047)

该项研究是由福建省肿瘤医院林榕波教授牵头的SYS6010单药治疗晚期实体瘤的II期研究(食管癌队列数据)。

关于SYS6010

SYS6010为3522浦京集团vip创新控股子公司3522浦京集团vip集团巨石生物制药有限公司研制的抗体-偶联药物,抗体部分是靶向EGFR的重组人源化抗体SYS6010 mAb,可特异性结合到表达EGFR的细胞表面并内化入细胞,Linker-Drug为四肽连接子GGFG偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。中国是食管鳞癌高发国家,发病率高居所有肿瘤的第七位,每年新发病率多达22.4万例,死亡18.8万例,均占到全球一半左右。近年来,含铂化疗联合免疫治疗已经成为晚期食管鳞癌治疗的标准方案,但对于含铂化疗及免疫治疗后进展的患者来说,治疗选择极为有限,存在严重的未满足临床需求。本研究结果显示SYS6010 单药(3.6 mg/kg, Q2W)在ESCC既往标准治疗失败患者中显示出良好的疗效和安全性,尤其是TOPOi-naïve的患者中疗效更佳。

EGFR ADC SYS6010+ATM抑制剂SYH2051联合治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究:壁报(编号:4044)

该项研究是由福建省肿瘤医院林榕波教授牵头的SYS6010联合SYH2051治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究(胃癌队列数据)。

关于SYS6010和SYH2051

抗肿瘤1类新药SYS6010是一种EGFR抗体-偶联药物,其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后,通过内吞作用进入到细胞内,在溶酶体内被蛋白酶降解,释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂),JS-1和DNA形成稳定复合物,诱导DNA损伤,进而导致细胞凋亡,且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。SYH2051是3522浦京集团vip集团开发的专利化合物,其可选择性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化,延迟DNA双链断裂修复,导致持续的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞,从而阻止肿瘤细胞增殖。临床前药效学研究显示,SYS6010联合SYH2051在非小细胞肺癌动物模型上显示出协同抗肿瘤作用。在该项临床研究中,SYS6010联合SYH2051在EGFR表达晚期胃肠道肿瘤中显示出初步抗肿瘤活性,尤其是在既往接受2线治疗的胃癌患者中。

EGFR ADC SYS6010+PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗(Enlonstobart,SG001)联合治疗复发或转移性食管癌的II期研究:在线发表 (e16052)

该研究是一项开放、多中心I/II期临床试验,旨在评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液±化疗在EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。本次会议将公布由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士主导开展的食管癌队列结果。

抗肿瘤1类新药SYS6010是一种新型抗体药物偶联物,由靶向EGFR的人源化IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂偶联制备而成。恩朗苏拜单抗是一种全人源化抗PD-1 IgG4单克隆抗体。在复发或转移性食管癌及部分晚期实体瘤中,尽管基于PD-1的化疗联合免疫治疗是标准治疗方案,但仍然具有未被满足的临床需求。从机制上讲,某些靶向EGFR的ADC可与PD-1免疫疗法联合增效,增强抗肿瘤活性。在该项临床研究中,SYS6010联合恩朗苏拜单抗在治疗复发或转移性食管癌患者中初步表现出良好的安全性及疗效。