4月17日至22日，第117届美国癌症研究协会（AACR）年会于美国圣地亚哥召开。美国癌症研究协会年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，汇聚全球肿瘤基础研究、临床研究及转化研究领域的顶尖专家学者，是全球创新药物研究成果的重要学术平台。评价SYS6010在晚期鼻咽癌扩展队列的一项多中心、开放标签的Ⅰ期临床试验（SYS6010-001-NPC）结果获得全体大会口头报告（Plenary Session Oral Presentation），该研究由中山大学肿瘤防治中心麦海强教授担任主要研究者（PI）。3522浦京集团vip高级医学总监杨修诰博士在本次大会上口头汇报了这一研究结果。

该研究旨在评估SYS6010在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，研究入组患者为接受≥1 线既往治疗（含 PD-1 抑制剂及铂类化疗）后疾病进展的晚期鼻咽癌患者，分别接受 4.2mg/kg 或 4.8mg/kg 剂量的 SYS6010 静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究主要终点为安全性与耐受性；次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），并按既往 EGFR 单克隆抗体治疗情况、治疗线数开展亚组分析。

截至2025年9月15日，安全性分析集共纳入56 例患者（4.2mg/kg 组 34 例、4.8mg/kg 组 22 例）。患者中位年龄 49.5 岁（范围 27-70 岁），男性占比 83.9%，ECOG 体能评分 0 分者占 19.6%、1 分者占 80.4%，平均 BMI 为 22.7±3.34，30.4% 的患者既往接受过 EGFR 单抗治疗。所有患者均发生至少 1 起治疗相关不良事件（TEAE），最常见的≥3 级 TEAE 为血液学毒性。整体表现出良好的、可管理的安全性特征。

疗效分析集纳入 54 例患者，整体 ORR 为 31.5%，其中 4.2mg/kg 组 ORR 为 28.1%（含 1 例完全缓解）、4.8mg/kg 组 ORR 为 36.4%；整体 DCR 达 87.0%。患者中位 PFS 为 7.5 个月（95% CI：5.49-8.38），4.2mg/kg 组 7.4 个月、4.8mg/kg 组 7.7 个月。中位OS尚未达到，12 个月OS率为 66.4%（95% CI：45.01-81.00）。亚组分析显示，在既往未接受 EGFR 单抗治疗的≥2 线患者中，4.2mg/kg 组 ORR 达 42.9%，4.8mg/kg 组ORR 达 50.0%。57.1%的患者治疗后达到EBV转阴，EBV转阴患者和未转阴患者的ORR分别为31.2%和11.1%。

SYS6010 是3522浦京集团vip创新自主研发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的 EGFR 受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。EGFR 在多种实体瘤中呈现高表达，为该类药物提供了广阔的开发前景。截止目前，SYS6010已获得中国药品监督管理局药品审评中心授予针对EGFR 突变耐药非小细胞肺癌及食管鳞癌两项适应症的突破性治疗认定。此外，3522浦京集团vip创新正在同步开展该产品在多个实体瘤适应症中的多项Ⅲ期临床研究，涵盖食管鳞癌、一线非小细胞肺癌、二线非小细胞肺癌以及二线及以上乳腺癌等。